全球首个mRNA肿瘤疫苗III期成功，Moderna盘前暴涨超100%
发布日期：2026-08-19
事件概述
2026年8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，其合作研发的个体化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene联合帕博利珠单抗（K药）的III期临床试验INTerpath-001达到主要终点：对比K药单药标准治疗，联合方案显著延长高危黑色素瘤患者术后的无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）。这是全球首个在III期临床中成功的mRNA肿瘤疫苗。受此消息影响，Moderna盘前涨幅一度超100%，当日收盘大涨逾170%；默沙东盘前涨超9%。
核心要点
- 试验名称：INTerpath-001，全球III期
- 患者规模：1100余名IIB-IV期完全切除的皮肤黑色素瘤患者
- 主要终点：RFS（无复发生存期）显著改善
- 次要终点：DMFS（无远处转移生存期）显著改善
- 历史意义：首个证明联合方案优于K药单药的方案；mRNA技术在肿瘤治疗领域的首个III期成功
- 多癌种扩展：肺癌、膀胱癌、肾癌等临床试验同步推进
- 股价表现：Moderna盘前涨超100%，收盘涨逾170%
技术原理
intismeran autogene属于个性化mRNA癌症疫苗。与预防性疫苗不同，它根据每位患者肿瘤内独特的基因突变组合，用AI算法筛选最具免疫原性的新抗原表位，以mRNA编码后为每位患者定制专属疫苗，训练免疫系统识别并攻击癌细胞，再联合PD-1抑制剂K药强化抗癌效果。
行业意义
这是mRNA技术从传染病疫苗扩展到肿瘤治疗的里程碑。惠正奇创始人回爱民教授评价其为"全球范围内mRNA肿瘤疫苗的第一个三期临床试验，结果阳性"。若后续获批上市，将开辟个性化癌症治疗全新范式。国内惠正奇、云顶新耀等企业也在布局，云顶新耀计划2026年Q4开展EVM16的IIT Ib研究。K药2026年上半年全球收入164亿美元，联合疗法有望延长其生命周期并抵御专利到期冲击。